岗位职责:(1)根据QAU主任安排,审核实验方案、实验记录和总结报告;(2)根据QAU主任安排,对每项研究实施检查,并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划,详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等,并在记录上签名,保存备查;(3)定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理;(4)向QAU主任书面报告检查发现的问题及建议;(5)参与标准操作规程的制定。任职资格:(1)医学、药学或相关专业本科以上学历;(2)熟悉国内外GLP规范、新药研究指导原则;接受过质量管理相关培训优先,有ISO9000质量体系认证经历优先;(3)具备良好的沟通能力和协调能力;较强的分析和解决问题的能力;较强的自我学习能力;(4)熟练使用办公软件,英语听说读写流利;(5)身体健康状况良好。职能类别:药品生产/质量管理