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体系工程师
1-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/12发布
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天王星科技园

公司信息
深圳市梓健生物科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、负责质量管理体系运行的指导、协调、检查等维护工作,监督产品实现全过程是否符合规定,各类操作、记录等是否规范;
2、负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控;
3、洁净车间、实验室、公用系统的年度确认方案的编制及实施;
4、负责对内审、外审、管理评审中开具的不合格项进行跟踪验证;
5、负责对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈,有效维护质量问题跟踪库;
6、协助质量经理组织实施内部审核、管理评级以及外部审核的迎审和接待工作,参与公司各类验证工作。

任职要求 :
1. 医学、生物学、检验学、免疫学、电子等相关专业,本科及以上学历,
2.熟悉医疗器械质量体系相关法律法规,具有丰富的质量管理经验;
3.有内审员资格证书,有良好沟通协作能力。
关于公司福利及其他:

一、薪资:
薪资:基本薪资+绩效奖金+年终奖金

二、福利
五险一金:社会保险(养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险), 住房公积金。


三、休假
法律规定的公休假日及婚假、产假、陪产假等法定休假;转正员工每年享受5-10天的带薪年假。


四、员工关怀
员工月度生日会、员工户外拓展/聚餐/旅游、公司年会等;


五、培训与发展:
培训:公司有完善的培训体系、包括内训和外训,为员工提供全方位的系统性培训。

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