岗位职责:1、负责公司质量管理和 GMP 体系整体工作。2、建立质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作; 3、负责管理监督日常质量管理工作的开展,以确保符合 SOP 规范要求;4、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求; 5、协助做好药品注册申报工作;6. 负责内部人员培训、辅导工作。任职资格:1、本科及以上学历,药学或相关专业;、2、5年以上制药公司质量管理工作经验; 3、具有丰富的药品申报及执行药品法规方面的实际工作经验;4、具有扎实的文字功底,工作细致认真、有责任感和敬业精神; 5、有质量部管理经验,或主持通过GMP认证经验者优先。