职责描述：
1、 负责核酸类产品制剂区域生产前清洁、设备调试工作；
2、 负责设备日常清洁、维护，及周期性确认工作，组织完成培养基模拟灌装；
3、 负责本岗位除菌过滤、灌装等工序的执行，相关批记录合规填写等；
4、 负责相关设备SOP起草及优化，参与灯检人员考核及样品制备；
5、 完成上级交付的其他工作；

任职要求：
1、生物医药、制药工程、药物制剂等相关专业，本科及以上学历；
2、具有3年或以上无菌制剂配制、B+A灌装工作经验，有隔离器操作经验者优先；
3、至少全程参与过2批次以上培养基模拟灌装；
4、能独立操作洗瓶、隧道烘箱、灌装轧盖等设备，至少能熟练操作2个设备日常维护及周期性确认；
5、熟悉药品生产管理规范要求，能适应洁净区工作环境；
6、熟悉药品制剂工艺基本要求、药品注册管理法、ICH法规；
7、有较强的无菌操作能力和解决问题的能力；
8、具有强烈的责任心和团队合作精神，有较强的学习能力及分析总结能力