岗位职责：
1、负责统筹公司医疗器械产品生产全过程质量检验工作、品管部人员管理及培训。
2、负责组织物料、半产品、成品的质量标准、操作规程及其他相关质量管理文件的编写、修订、审核和实施。对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控。
3、负责安排研发或工程委托的涉及新产品、新物料、工艺及特殊过程的验证，并参与评审。
4、负责组织涉及物料、生产过程、成品检验阶段发现的不合格品及客退不合格品的评审。
5、负责安排跟踪涉及物料、生产过程、成品检验、客退的纠正与预防报告的改善对策的
实施及效果确认。
6、组织相关部门对市场部反馈的客户抱怨调查、分析及回复改善报告，协助管代处理不
良事件问题。
7、负责审查产品放行前检验记录，审核自检体系检验项目的检验报告或记录。
8、参加由采购部组织，会同研发部、工程部各部门对供应商进行质量管理体系进行评估。
9、参加公司组织的管理评审，定期组织公司产品相关的质量会议。
10、负责组织安排公司所有检测设备的外校事宜。
11、负责新产品导入时的品质异常信息收集、汇总、反馈及参与评审。
任职要求：
1、全日制大专以上学历，理工科专业，懂英文。
2、具有医疗器械行业两年以上质量管理经验。
3、熟悉医疗器械相关法律、法规、规章、规范和标准，具有质量管理的实战经验和工作技能，并具备有所生产产品相匹配的专业知识和工作经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。