岗位职责：
1.负责组织体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作。
2.负责公司质量管理体系文件的编写、修订和体系法规培训及体系运行的组织落实监督管理工作；
3.负责日常体系运行记录的维护，监督审核，问题沟通；
4.负责质量管理体系的完善及实施，协助做好内审和机构年审。
5.负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证。
6.负责体系相关的最新法律法规的收集，解读和组织实施体系相关培训；
7.协助法规的导入，外审准备，流程完善，质量体系在各部门的推进和优化工作；
8.负责执行公司医疗器械不良事件，警告系统，生产年报，企业自查报告上报等对外上报工作。
任职要求：
1.大专及以上学历；
2.熟悉02ISO13485:2016，医疗器械生产质量管理规范，QRS820等体系法规，具有内审员资格证书；
3.熟悉医疗器械相关的法律法规；
4.具有较强的编辑能力、组织协调能力和沟通能力