职位描述:
1、负责生产设备、公用系统(纯化水、注射用水、纯蒸汽、氮气等)、HVAC系统验证工作 。
2、负责所进行的验证工作的验证方案和验证报告的起草
3、负责与所负责的验证相关的质量风险评估及与偏差、变更相关的验证工作的开展与跟进
4、负责与所开展的验证项目相关的现场验证状态的管理
5、负责验证 文件的整理、归档,验证目录的维护、更新工作。
5、熟悉国内GMP、cGMP、PDA等相关法规指南
任职要求:
1. 药学相关专业,大专及以上学历,1年以上验证工作经验。
2、熟悉设备设施以及公用系统、暖通系统的验证流程。
3、熟悉GMP相关要求。