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验证工程师
7千-1万
人 · 大专 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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桑田街218号生物医药产业园二期11栋

公司信息
立生医药(苏州)有限公司

合资/50-150人

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职位描述

职位描述:

1、负责生产设备、公用系统(纯化水、注射用水、纯蒸汽、氮气等)、HVAC系统验证工作 。

2、负责所进行的验证工作的验证方案和验证报告的起草

3、负责与所负责的验证相关的质量风险评估及与偏差、变更相关的验证工作的开展与跟进

4、负责与所开展的验证项目相关的现场验证状态的管理

5、负责验证 文件的整理、归档,验证目录的维护、更新工作。

5、熟悉国内GMP、cGMP、PDA等相关法规指南

任职要求:

1. 药学相关专业,大专及以上学历,1年以上验证工作经验。

2、熟悉设备设施以及公用系统、暖通系统的验证流程。

3、熟悉GMP相关要求。

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