1.负责验证的主计划的制订和回顾;负责对验证的年度统计;负责验证后的SOP文件编制;
2.负责厂房和基础设施验证:洁净区厂房验证、辅助厂房设施验证、空调与空气净化系统验证、水系统的验证、公用设施验证、仓储设施验证;
3.负责生产和检验等设备确认:洁净区工艺设备确认、非洁净区工艺设备确认和分析仪器及仪表确认。
4.负责检验方法验证:专属性和非专属性检验方法的验证。
5.负责工艺验证:注塑工艺验证、组装工艺验证、灭菌工艺验证、磨削工艺验证、包装工艺验证、清洗烘干工艺验证。
6.负责软件验证:包括生产自动化设备用的软件和通用的软件验证如Excel,ERP,SAP等。
7.负责对所有的验证进行变更验证、重新验证和再验证。
任职要求
1. 大专及以上学历,2年以上相关工作经验。
2. 有较强的责任心积极进取精神。
3. 具有较好的沟通能力和较强的文字能力。