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临床QA专员
7.5千-1.5万·13薪
人 · 本科 · 在校生/应届生 · 性别不限2024/09/09发布
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公司信息
江苏迈度药物研发有限公司

创业公司/少于50人

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职位描述
1.岗位职责:
1. 负责计划并实施稽查,完成稽查报告,以及跟进偏差纠正和预防措施的实施;
2. 负责审核和回顾质量体系,以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验;
3. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程,以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准;
4. 协调临床同事的培训,以及维护其员工培训文件,提供临床试验质量与合规方面的培训;
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业;
2. 1年以上CRA工作经验或1年以上临床研究稽查经验优先考虑;
3. 熟悉临床试验相关政策法规(如,政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则);
4. 良好的沟通表达能力,包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力。

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