1.岗位职责:1. 负责计划并实施稽查,完成稽查报告,以及跟进偏差纠正和预防措施的实施;2. 负责审核和回顾质量体系,以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验;3. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程,以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准;4. 协调临床同事的培训,以及维护其员工培训文件,提供临床试验质量与合规方面的培训;任职要求:1.本科及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业;2. 1年以上CRA工作经验或1年以上临床研究稽查经验优先考虑;3. 熟悉临床试验相关政策法规(如,政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则);4. 良好的沟通表达能力,包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力。