【岗位职责】
1. 参与实施客户文件体系建立，组织和执行符合性审计；
2..协助客户维护质量管理体系的相关活动，提供符合性咨询，包括偏差、变更、记录审核等；
3. 参与编写其他GMP相关的技术文件，如验证与确认等；
4. 为客户提供质量管理体系管理和运行的培训，帮忙客户理解体系管理要点；
5. 项目商务过程的技术支持。

【任职要求】
1. 药学、生物科学、制药工程、化学、高分子材料等相关专业；
2. 具备医疗器械质量和生产相关专业知识，熟悉ISO13485和国内外相关法规指南知识；
3. 至少三年以上医疗器械质量相关工作经验；有制药工厂QA、生产经验更佳
4. 良好的中英文听说读写能力。

gempex德恩于德国成立至今20余年，以严谨、专业的服务赢得各国客户的信赖。德恩服务全球项目5000+，覆盖制药、生物技术、化学品、医疗器械等领域。
德恩人才发展：GMP专员——GMP专家——GMP咨询顾问