岗位职责:1、按照批准的生产计划、生产指令(指定的工艺、标准或方案)组织生产。2、控制车间生产过程,完成质量、成本和费用目标,进行各类数据收集和分析。3、组织车间产品相关工艺规程、岗位操作法、批记录、工艺验证方案、清洁验证方案等起草和修订,并负责审核。4、负责按照GMP要求对本车间的生产过程进行监督管理。任职要求:1. 本科以上学历,药学、制药工程、药物制剂、药品监督管理及相关专业。2.熟悉无菌制剂或固体口服制剂工艺流程,5年以上药品生产实践经验,至少1年以上药品生产管理经验。3. 熟悉GMP、FDA等相关法规。具备丰富的GMP认证经历,具有欧盟、FDA等国际认证经验者优先;4、有较强的责任心,具有较强抗压能力;5、具备较强的沟通能力和团队合作能力,擅长协调、发现问题,并能推进问题快速解决;