多肽纯化主管岗位职责

1、负责项目的纯化工艺开发工作或现有产品的纯化工艺优化等工作；制定负责项目的纯化进度计划，整理汇报项目进展情况，并提交项目纯化工作总结；

2、对所负责项目的纯化资料进行审核，确保资料的完整性、准确性和真实性；

3、在研发过程中，与合成工艺开发、质量研究、注册、车间等其他部门的人员保持良好沟通和密切协作，对影响产品收率和质量的问题及时提出并积极沟通解决，配合完成研发与生产的技术衔接，确保多肽项目在车间的正常生产；

4、负责多肽纯化项目团队建设，负责纯化设备的维护和报修工作，负责项目纯化物料管理，负责项目纯化记录管理；

5、负责本岗位的安全和卫生工作；

6、完成部门领导交办的其它工作任务；

7、职务代理人：外出时由其分管领导代理其工作。

任职要求：

1. 分析、生物、化学或药学等相关专业，本科及以上学历；

2. 熟悉《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等与药品注册相关的国家有关政策法规、指导原则及公司制定的各项规章制度；

3.3年以上多肽相关工作经验，有多肽项目研发经验优先；

4. 熟悉高效液相分析原理和冻干机原理，熟练操作进口分析设备；熟练掌握多种多肽纯化、分离、精制方法；能够根据纯化小试和分析数据设计纯化路线；

5. 具备较强的实验室工作素养及实验室管理能力；

6. 具备MS图谱分析能力。