岗位i职责：
1、生产现场关键、特殊过程验证：按照年度验证计划进行，编制验证方案，按照方案组织验证工作实施，收集验证数据编制验证报告；
2、根据工艺验证结果编制/更新关键、特殊工艺过程作业指导文件，并对该工艺过程所涉及的相关部门人员进行培训，编制工艺过程作业条件确认表；
3、新购设备的安装、运行、性能确认，形成规定的验证文件，出具设备验收报告；
4、洁净车间空调系统、纯化水系统、洁净压缩空气系统的年度再验证；
5、设备的周期性验证，形成规定的验证文件；
6、一次性无菌医疗器械末道清洗，包装验证，EO/辐照灭菌确认、无菌检查等等验证确认法规要求，能独立组织对于验证方案、验证报告的评审等；
任职要求
1、大专以上学历，理工科相关；
2、有菌医疗器械工艺验证相关2年以上检验；
3、有吻合器行业经验优先；
4、有较强的沟通协调能力和团队协作精神，积极解决验证过程中的各类问题。