1、生物、医学或药事管理类相关专业本科及以上学历。
2、3年以上相关工作经验。
3、熟悉相关IVD法规。
4、具有二类或三类医疗器械/体外诊断试剂现场体系审查经验。
岗位职责：
1、建立、实施和持续改进质量管理体系，确保体系的有效运行；
2、负责质量方针、质量目标层层分解落实并监督执行，定期质量工作汇报；
3、负责质量管理体系的变更、验证、CAPA、风险评估、内审等活动；
4、负责制定质量控制计划和执行、质量分析和改进；
5、市场的抱怨、退货、投诉处理，对不良事件、质量事故进行调查处理；
6、配合公司产品的注册相关工作，协助完成外部审核认证等相关的质量体系监督检查；
7、负责质量部的日常管理、公司内部相关的人员质量培训工作。
8、了解注册流程，负责注册申报资料的整理、分类及项目进度的跟进，协助总部做好注册相关工作。
备注：周末双休、缴纳五险一金。