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制剂工程师
8千-1.1万·14薪
人 · 大专 · 1年工作经验 · 性别不限2025/07/14发布
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公司信息
典晶生物医药科技(苏州)有限公司

外资(欧美)/50-150人

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职位描述
主要职位概述:
1) 严格按照GMP要求和产品工艺要求,参与进行生产车间设计及岗位SOP辅助起草。
2) 严格按照GMP要求和岗位标准操作规程进行操作,遵守无菌区良好行为规范。
3) 严格执行生产指令,领取物料,保证物料的名称、批号、数据准确无误。
4) 按照SOP及产品工艺要求,进行配制、除菌过滤、灌装、包装、清洁等操作。
5) 在生产过程中,对设备的运行情况进行检查。
6) 生产过程中发现异常情况,要及时上报车间管理人员或QA。
主要工作职责:
1) 参与无菌生产线的设计和建设;
2) 负责无菌产品的配制、除菌过滤、灌装、包装等无菌室的日常工作。
3) 负责无菌生产线的清洁、消毒及环境维持。
4) 负责岗位操作类SOP的辅助起草工作,负责各类操作记录及清场记录的填写;
5) 严格按岗位SOP操作规范,完成每日的生产任务,并对岗位进行设备的清洁及相应的维护保养工作。
职位要求:
1) 大专学历或以上,生物工程、生物技术、药学、制药工程等专业。
2) 具备药学、微生物学等方面的知识,
3) 熟悉洁净区(无菌室)的工作要求,1年以上无菌制剂生产或III类医疗器械生产工作经验者优先。
4) 有强烈的事业心和责任心,积极主动,有团队合作精神,能积极服从上级领导安排。
5) 有GMP认证工作经验者或生产管理经验者优先。

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