1、负责公司注册文件的撰写、编辑整理、申报等工作,跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作。2、负责组织协调现场核查、申报资料的递交与维护及注册样品送检等工作,跟踪项目审评进度。 3、负责收集汇总相关法规信息、指导原则等信息。任职要求:1、本科及以上学历;医学、药学或相关专业。2、了解药品相关管理的法律法规,熟悉药品注册法规及申报流程 ,良好的沟通协调能力。 3、5年以上注册申报经验,有新药注册经验或有药品政府事务工作经验优先。 4、工作积极主动、具有良好的沟通协调能力,团队协作能力。