岗位职责:1、负责公司产品中国、欧盟、美国注册及其他上市地区认证(日本/FDA等认证)相关工作;2、负责产品的注册认证的规划与进度把控、相关资料的筹备;3、跟进注册进程,及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题;4、负责注册、认证供应商资源管理、对接;5、了解行业相关法律法规信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性。6、支持国内、国外业务准备产品合规性资料。7、有迎审经验;8、有国际原料药/辅药注册经验,可以独立完成;任职要求:1、硕士学历(非统招亦可,经验丰富可适当放宽),英语口语流利,药物化学或相关专业;2、3年及以上CDE、FDA或CE注册经验,熟悉产品上市区域的法律法规要求;3、了解药品或药用辅料开发流程与质量管理体系;4、掌握中国、欧美或其他国家的注册相关现行法规或流程;5、可以不定期出差、较强沟通和学习能力。职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、交通补助、周末双休、每年多次调薪、弹性工作、员工食堂