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QC微生物工程师
7千-1万·15薪
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/12/26发布
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公司信息
亿腾医药(苏州)有限公司

外资(非欧美)/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1. 严格遵守公司GMP要求。做好各原辅料、中间产品、成品等的检验原始记录以及仪器使用日志、维修、维 保、校准记录等按要求及时准确记录;
2. 按照公司制定的质量标准和检验操作规程,完成包括但不限于以下方面的样品进行微生物方面的检验和取 样:原辅料、中间产品、成品(包括稳定性考察样品)等;
3. 按照SOP的要求,完成公用系统用纯化水、注射用水、纯蒸汽冷凝水、氮气、压缩空气的检测及趋势分析;
4. 按照SOP的要求,完成车间的跟班环境监测以及全公司洁净环境的监测和趋势分析;
5. 对实验中产生的偏差/oos等及时汇报并调查;
6. 根据SOP,进行培养基、稀释液、冲洗液的配制,测试和保存;
7. 根据SOP要求,按时完成全公司洁净室的环境监控;
8. 试剂的保管、菌种的传代和保管;
9. 实验室用品、设备仪器的管理等;
10. 起草/修订检验方法,及相关的验证方案和报告、操作规程,并对必要的方法进行验证和确认。
岗位要求:
1. 具有生物工程、生物制药、食品科学等相关专业本科及以上学历;
2. 具有三年以上从事微生物相关工作的实践经验;
3. 具有微生物检验知识和技能,熟悉微生物检验相关的工作;
4. 熟悉中国药典和GMP的法规要求;
5. 责任心强,有较强的分析问题,解决问题的能力;
6. 具有良好的团队合作精神,能与其他同事共同协作完成相应任务。

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