一、岗位职责
1. 维护区域/专题验证计划和(或)子计划；
2. 维护验证管理程序及SOP；
3. 依据验证主计划和验证计划，实施确认/验证文件；
4. 执行产品生产工艺的质量风险评估；
5. 负责验证执行中的偏差的调查及纠正，收集整理有关验证数据，编制验证报告，跟踪相关后续工作；
6. 负责设备订购前、设备设施改造前的URS确认；
7. 参与对厂房、设施、设备等的确认和验证，为产品的质量提供保证；
8. 执行良好的验证文档管理；
9. 负责本岗位的安全和卫生工作；
10. 负责完成部门领导交办的其他事情；
11. 职务代理人：外出时由其分管领导代理其工作。
二、任职资格
1. 应具有药学、化工、生物相关专业大专以上学历；
2. 熟练掌握GMP等相关法律法规；
3. 3年以上制药企业工作经验；
4. 身体健康，***和皮肤病等；
5. 无不良行为记录。