1. 负责确认与验证管理体系的制订和维护，并按照管理体系来执行；
2. 负责制定年度确认与验证计划，并按照计划组织实施相应的确认与验证工作；
3. 负责起草或审核确认与验证方案和报告，确保符合法规和工艺的要求；
4. 负责确认与验证方案的执行或监督，确保确认与验证的有效性；
5. 及时汇报确认与验证实施过程中发现的异常情况，并监督确认与验证过程中产生的偏差和变更的处理状态。