岗位职责：
1、 负责研发质量管理体系文件的起草、审核，监督文件的执行情况，负责组织、指导、协调和开展实验室合规性检查工作；
2、监督研发质量文件的培训工作实施情况，确认操作人员接受良好的培训，保证研发过程中所有的操作活动都有相应生效文件支持；
3、监督研究院仪器设备处于良好的状态，符合环境要求，新购置的设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用；
4、负责研发阶段的变更控制、偏差管理；跟踪偏差、变更情况;
5、参与研发方案、报告和相关规程的审核，对在研项目的研究资料进行日常或定期检查，起草研究质量检查报告；
任职要求：
1、医药相关专业，硕士及以上学历；
2、具有2年以上药企质量管理或研发QA工作经验，有主导搭建研究院质量管理体系经验者优先；
3、熟悉NMPA/ICH等GMP的注册法规和指南；