1、工作职责：
1.1、负责接受质量负责人领导，并负责向其汇报工作和接受任务。
1.2、负责领导各部门从事各项产品质量活动，就产品质量方面各项工作与其他职能部门进行协调，确保公司质量体系的有效运行。负责处理质量保证部QA反馈的各类问题。
1.3、全面负责部门管理工作，包括但不限于以下方面：
1.3.1、负责部门人员管理和考核。
1.3.2、负责制定/审核年度验证计划、培训计划、自检计划，报质量负责人批准。
1.3.3、负责制定/审核部门年度安全培训计划、供应商审计计划，报质量负责人批准。
1.3.4、负责每月组织QA部门会议，制定部门月度工作计划，报质量负责人批准后予以落实。
1.3.5、负责组织GMP相关知识的培训，监督培训计划的执行情况，对培训不及时、不到位、不合理的情况应当及时与相关部门取得联系，共同协商解决。
1.3.6、负责公司GMP文件（包括产品工艺规程、操作规程等文件）的审核，督促本部门相关负责人员按照文件管理要求开展工作。
1.3.7、负责制订供应商审计方案，审核原辅料、包装材料的供应商资料，组织现场审计，完成供应商审计报告，报质量负责人批准。
1.3.8、负责申请产品GMP符合性检查，并组织、协调各部门做好GMP现场检查工作。
1.3.9、负责组织、协调各部门接收国内外官方和法规客户的审计。
1.3.10、负责组织、协调公司GMP自检，对存在的缺陷及时组织和协助各部门制定相应措施进行整改，负责整改进度的检查与落实，形成自检报告。
1.3.11、负责督促本部门相关负责人员按照产品放行管理要求开展工作，确保在产品放行前完成对批记录的审核和所有必要的检验，审核/批准中间体或产品检验报告。
1.3.12、负责审核/批准所有与质量有关的变更，督促本部门相关负责人员按照变更管理要求开展工作。
1.3.13、负责审核/批准所有与质量有关的偏差，督促本部门相关负责人员按照偏差和OOS管理要求开展工作，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
1.3.14、审核/批准所有验证和确认方案、报告，确保生产工艺验证和关键设备经过验证和确认。
1.3.15、审核/批准产品质量回顾，督促本部门相关负责人员按照产品质量回顾要求开展工作，确保完成产品质量回顾分析。
1.3.16、负责组织进行质量风险评估工作。
1.3.17、负责审核/批准数据完整性相关工作。
1.3.18、负责主持客户投诉、退货、召回等管理工作。
1.3.19、负责组织对委托实验室的监督。
1.3.20、加强公司在国内外合作及学术交流方面的业务开展，建立与NMPA及国外药监机构等良好的业务关系。
1.3.21、领导部门安全管理工作。
2、资质能力要求：
2.1、药学或其他相关专业，本科及以上学历。
2.2、从事药企QA经理/副经理工作3年及以上，或者QA主管工作5年及以上。
2.3、诚实守信、积极乐观，无个人不良嗜好。
2.4、具备较强的书面及口头表达能力、分析判断能力、统筹协调能力。
2.5、熟悉原料药国内国外相关法规，熟悉中国、美国、欧盟GMP管理要求和现场检查要求，有经验者优先。
2.6、具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件。
男女不限。