岗位职责：
1、负责生产质量体系的建立、实施和正常运行,制定体系相关的年度计划,并持续改进质量管理体系工作；
2、组织识别医疗器械产品注册、生产、体系等管理相关法律法规和标准，并组织宣贯和执行跟进，促进全体员工提高法律法规的意识；
3、组织进厂检验、过程检验、和出厂检验工作的正常有序开展；
4、对检验原始记录、检验报告书等质量记录的准确性负责；
5、对公司监视和测量设备的管理。
任职要求：
1、大专或以上学历，医学、医疗器械、药学等相关专业，医疗器械行业质量管理5年以上工作经验；
2、熟悉医疗器械行业的法律法规、熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准；
3、能够独立进行医疗器质量管理和II类医疗器械注册和生产质量管理工作，保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册，具有内审员证书。