岗位职责：
1、建立健全公司医疗器械质量管理体系，推进流程改进，确保质量体系的有效运行。
2、负责公司内审及外审协调工作。
3、对于审核发现的问题积极采取措施并跟踪。
4、符合不合格及CAPA管理工作。
5、法规的收集与评审。
6、数据分析及领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、5年以上医疗器械生产企业工作经验
2、熟知GMP、ISO13485法规标准
3、接触过MDR\FDA审核优先
4、熟知变更管理流程
5、处理过NC/CAPA经验优先
6、持有ISO13485内审员证书优先