岗位职责：（目前此岗位业务处于委托状态，需要该岗位人员能够对药物警戒职责中的内容进行专业审核）
1.负责审核和更新公司药物警戒工作流程及规范；
2.负责熟练操作和维护公司药物警戒信息系统，确保相关个例报告准确及时、符合要求；
3.负责对严重不良反应(SAE)或非预期报告的相关资料进行收集、整理、汇总；
4.按照相关法规要求，确保在规定时限内将个例安全性报告上报国家监管部门，并对发生的SAE/非预期严重不良事件进行跟踪和报告；
5.负责安全性汇总分析报告如药物研发期间的安全性更新报告PSUR及风险管理计划RMP的审核；
6.负责质量部文件管理工作；
7.负责质量部验证管理工作；
任职要求：
1.本科以上学历，医学、药学学等相关专业；
2.具备1年以上药物警戒相关工作经验；
3.了解药品相关法律法规及药物警戒相关法律法规，并且熟悉药物安全相关系统，具有一定的药物信息检索、查阅和分析能力；
4.熟练使用办公软件，具有较强的沟通能力及文字表达能力；
5.具备责任心，团队协作以及应变能力，能灵活处理突发问题以及风险防范能力。