工作职责：
1、负责新产品立项调研工作，负责制剂产品的处方设计和工艺研发，相关研究过程和产品开发质量符合各地监管和审评机构的要求，如NMPA 、EMA、USFDA 等;
2、负责新产品从研发到工厂的技术转移。负责起草制剂研究实验方案、执行实验研究并完成相关技术报告和注册资料;
3、负责项目进度，保证按时完成。制定项目预算，跟踪费用使用情况，并定期汇总汇报；
4、督促实验人员进行实验室5S定置管理；
5、审核制剂CTD申报资料；
6、为项目团队成员提供技术指导。
任职要求：
1、大学本科或以上学历，药物制剂或药学相关专业，硕士工作经验6年以上，本科工作经验8年以上；
2、熟悉FDA或NMPA的仿制药开发流程和要求， 具有液体，固体或半固体制剂开发经验；
3、熟悉中国香港、中国的与药品相关的法律法规和药品注册知识；
4、精通根据BE试验的结果，指导处方工艺再优化；
5、良好的问题解决能力和多任务处理能力。审核实验方案及报告的真实性、准确性、科学性；
6、成功申报或答复CDE仿制药、新药的补充申请。