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临床前高级研究员(J17369)
2-3万·14薪
人 · 硕士 · 5-10年工作经验 · 性别不限2024/05/13发布

苏州工业园区东平街168号信达生物

公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

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职位描述
工作职责:
主要工作一:药理学研究
1.项目立项或引进过程中对药理部分尽职调查;
2.负责和药理组一起制定IND药理研究方案;
3.负责IND申报资料药理部分撰写;
主要工作二:药代动力学(PK)研究
1.项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查;
2.负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案;
3.负责与药代动力学合作研究机构(CRO)的合同谈判和项目管理;
4.负责IND申报资料药代动力学部分的撰写;
主要工作三:毒理学研究
1.参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查;
2.参与制定项目毒理研究策略和方案;
3.参与GLP安评中心的项目合作和项目管理;
4.参与申报资料毒理部分;
主要工作四:平台运营
1.作为临床前代表加入项目组领导完成上述临床前的研究工作
2.负责完成领导交代其他的工作

任职资格:
学历及专业:博士3年以上工作经验,硕士6年以上工作经验;
工作经验:
3年以上新药临床前药理毒理相关研究经验,有大分子临床前经验优先;
有创新药IND申报经验,熟悉CFDA、FDA关于药理毒理申报的要求,有双报经验者优先;
技能要求:
熟悉国内外临床前药理毒理相关CRO;
熟练掌握英语,英语水平达到国家六级及以上;
擅长项目规划和项目管理

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