工作职责:主要工作一:药理学研究1.项目立项或引进过程中对药理部分尽职调查;2.负责和药理组一起制定IND药理研究方案;3.负责IND申报资料药理部分撰写;主要工作二:药代动力学(PK)研究 1.项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查;2.负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案;3.负责与药代动力学合作研究机构(CRO)的合同谈判和项目管理;4.负责IND申报资料药代动力学部分的撰写;主要工作三:毒理学研究 1.参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查;2.参与制定项目毒理研究策略和方案;3.参与GLP安评中心的项目合作和项目管理;4.参与申报资料毒理部分;主要工作四:平台运营 1.作为临床前代表加入项目组领导完成上述临床前的研究工作2.负责完成领导交代其他的工作任职资格:学历及专业:博士3年以上工作经验,硕士6年以上工作经验;工作经验:3年以上新药临床前药理毒理相关研究经验,有大分子临床前经验优先;有创新药IND申报经验,熟悉CFDA、FDA关于药理毒理申报的要求,有双报经验者优先;技能要求:熟悉国内外临床前药理毒理相关CRO;熟练掌握英语,英语水平达到国家六级及以上;擅长项目规划和项目管理