岗位职责：
1、负责日常的GMP监督检查管理，组织实施质量管理评审工作。
2、负责年度质量回顾、变更、风险评估、偏差CAPA管理、召回、投诉管理。
3、负责组织实施GMP年度自检工作。
4、负责公司数据完整性、电子数据管理、计算机化系统的合规性管理与审计追踪等工作。


任职要求：
1、本科以上学历，医药等相关专业，5年以上相关工作经验。
2、熟悉GMP、ISPE、PICS、ICH等的相关法律法规。
3、能熟练掌握质量回顾、变更管理、生产现场管理、数据完整性管理、电子数据管理、自检管理等相关工作的基本流程，有MAH或药品生产企业现场督查实践经验。
4、具有较强的责任心，工作积极主动，具备良好的团队精神。
5、较强的语言表达能力，组织协调沟通能力，统计分析能力，能独立发现质量管理中出现的问题。