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QC物料分析员(质量部)
9千-1.8万
人 · 大专 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/20发布
培训

方洲路175号

公司信息
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、负责依据检验计划,在规定的时间内对中间体、原液、成品和稳定性样品完成理化分析相关检测;依据供应链计划,在规定的时间内对原辅料、包材完成理化分析相关检测;依据内部文件要求,在规定的时间内对工艺用水完成理化分析相关检测;
2、负责对自己所做检验的检验记录进行及时、认真、准确、真实填写;
3、及时登记各类台账,台账应真实、清晰、规范;
4、负责维护仪器设备操作标准操作规程、检验标准操作规程和检验记录;
5、负责对新产品的仪器分析方法进行方法转移、确认和验证,并根据转移的方法起草检验标准操作规程;
6、负责实验所需试剂、试液、标准品、耗材等的申购和领用,确保检测实验的可持续进行;
7、参与进行实验室异常事件(OOS/OOT/OOE/AD)的调查,查明异常根本原因;
8、负责所用仪器的日常清洁维护,定期维护保养、定期校准;
9、负责实验室工作区域的日常清洁,实验结束后器具归位;
10、领导交办的其他相关工作。
岗位要求:
1、药物分析、制药工程、化学相关专业大专及以上学历;
2、4年以上制药行业QC实验室物料检测工作经验,熟悉制药行业的理化分析检测,不同药典的分析方法差异;
3、有较好的英语阅读能力,熟悉使用Microsoft office各类办公软件;
4、善于沟通,关注细节,良好的团队合作精神,踏实,能吃苦。

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