岗位职责：
1.负责原料、样品、成品微生物限度检测，成品的无菌检测并出具报告作为产品出厂依据；
2.负责车间环境的监控，包含纯化水、压缩空气、尘埃粒子、浮游菌等，并进行趋势分析，为环境控制提供建议；
3.负责编制微生物控制方面的SOP，并按培训计划，定期向员工宣贯微生物知识；
4.负责微生物仪器操作规程的编写，设备的购买维护和计量送检工作，以及相关检验sop的编写工作；
5.及时、准确、规范完成检测，并将原始数据、相关记录及报告整理归档；
6.负责微生物相关测试、检验方法学验证方案报告的编写；
7.负责微生物相关，体系方面的GMP审核和内审；
8.兼任有源设备材料/产品的物理检验内容；
9.完成领导安排的其他工作。

任职要求：
1.大专及以上学历，制药、生物工程等相关专业,二年以上微生物检验工作经验；
2.熟悉ISO13485质量管理体系及GMP的相关法规要求；
3.熟悉洁净室的环境检测和纯化水检测；
4.熟悉辐照灭菌和环氧乙烷灭菌知识；
5.良好的团队协作能力和较强的独立工作能力；
6.有无菌检验员证书优先