工作内容:负责医疗器械的质量检测工作,包括对产品进行检测、验证和记录,以及协调相关部门进行质量问题处理等。主要职责:- 负责制定并执行医疗器械的质量检测标准,确保产品符合法规要求;- 参与医疗器械的生产过程,对产品进行检测,并记录相关数据;- 对检测结果进行初步判断,形成检测报告,并根据需要进行改进和优化;- 协调研发部门、生产部门以及其他相关部门,对质量问题进行处理,确保问题得到及时解决;- 负责建立和维护检测设备的维护记录,并对设备进行保养和校准,以确保检测结果的准确性;- 参与产品的认证和注册工作,了解相关的法规和标准,确保产品符合要求;- 具备良好的沟通能力和团队合作精神,与其他部门保持良好的沟通和合作。职位要求:- 大专及以上学历,医疗器械或相关领域背景;- 熟悉医疗器械的生产过程、质量管理和质量控制方法;- 熟练掌握相关的检测设备的使用方法,具有相关的技能证书;- 了解相关的法规和标准,如ISO 13485等;- 有医疗器械行业的实际操作经验者尤佳。