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医疗器械QA工程师
8千-1.5万
人 · 大专 · 无需经验 · 性别不限2024/07/08发布
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苏州市相城经济开发区漕湖大道26号

公司信息
得意精密电子(苏州)有限公司

外资(非欧美)/1000-5000人

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职位描述
工作内容:
负责医疗器械的质量检测工作,包括对产品进行检测、验证和记录,以及协调相关部门进行质量问题处理等。
主要职责:
- 负责制定并执行医疗器械的质量检测标准,确保产品符合法规要求;
- 参与医疗器械的生产过程,对产品进行检测,并记录相关数据;
- 对检测结果进行初步判断,形成检测报告,并根据需要进行改进和优化;
- 协调研发部门、生产部门以及其他相关部门,对质量问题进行处理,确保问题得到及时解决;
- 负责建立和维护检测设备的维护记录,并对设备进行保养和校准,以确保检测结果的准确性;
- 参与产品的认证和注册工作,了解相关的法规和标准,确保产品符合要求;
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神,与其他部门保持良好的沟通和合作。
职位要求:
- 大专及以上学历,医疗器械或相关领域背景;
- 熟悉医疗器械的生产过程、质量管理和质量控制方法;
- 熟练掌握相关的检测设备的使用方法,具有相关的技能证书;
- 了解相关的法规和标准,如ISO 13485等;
- 有医疗器械行业的实际操作经验者尤佳。

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