岗位职责：
1、负责工厂内GMP培训计划的准备；
2、负责制定原辅材料及包装材料供应商的审查、监督计划、负责实施供应商现场审核工作及供应商档案管理；
3、负责公司内变更计划的制定及各项变更的受理及实施的推进；
4、负责公司内部文件、记录的审核；
5、负责公司内GMP相关图纸的管理；
6、负责产品召回的调查及接收处理；
7、负责公司产品的年度质量回顾分析；
8、负责收集GMP相关的法规；
9、协助部门领导进行全公司GMP自检；
10、负责QC的SOP、MAR、各类记录制作及修改后的审核工作；

任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业
2、5年以上药品/医疗器械生产领域相关工作经验，其中3年以上质量管理体系工作经验
3、 熟悉药学和GMP相关知识，熟悉国家法规
4、具有供应商现场审计经验和良好审计技巧
5、熟练掌握办公软件应用