主要职责：
1. 负责优化和更新产品工艺及设备的验证规程，以符合公司和NMPA、FDA及EMA法规要求；
2. 负责生产工艺及设备所有验证文件的起草或审核，组织并协调各部门的执行；支持QC、公用系统及仓库设施、灭菌验证、计算机化系统验证工作；
3. 参或主导验证过程的偏差的调查、评估活动，负责变更的申请，评估，变更计划的制定及项目实施等；
4. 遵守公司EHS 要求，确保良好的日常5S管理；
5. 完成初始验证后，负责日常验证状态的维护和再验证/周期性回顾；
6. 作为验证专家，审核URS、变更申请等文件，并给出专业反馈；
7. 主管分配的其它任务：团队内部技术分享、带教新员工培训等；
8. 根据公司政策和发展需要，完成直属领导交付的其它质量相关任务和工作。

任职要求：
1. 化学/机电工程专业/药学或相关专业本科及以上学历，有新建厂房过程工艺设备验证经验优先考虑；
2. 至少3年制药行业工作经验，有无菌制剂、生物制药企业验证管理经验优先；
3. 熟悉产品工艺及设备验证相关的法规和验证流程；
4. 对电气原理，自控原理，有深刻见解，对设备原理有比较熟悉认识；
5. 具有良好的协调组织能力和沟通能力，包括同内部成员、外部供应商、公司其它部门的沟通和协调能力。