岗位职责：
1. 建立健全公司质量管理体系，全面负责公司生产车间的GMP监督、实施、审计与验证等管理管理工作；
2. 负责公司销售产品（生物药厂使用的耗材）的来料及成品的质量授权及放行管理；
3. 组织进行质量风险评估，制定审计计划，根据计划完成审计，并对发现项进行记录分析和管理;
4. 负责处理、审核和批准公司产品相关质量偏差调查分析、风险评估与管控、质量回顾与产品追踪等；
5. 批准产品工艺的改进项目和验证；
6. 建立产品合格供应商清单，并定期组织供应商审计；
7. 负责内部审计、偏差、变更、CAPA、客诉的日常管理；
8. 负责微生物实验室的的体系搭建及日常运维。
任职要求：
1. 分子生物学、生物技术、生物工程等相关专业本科或硕士学历；
2. 具有3年及以上生物制药行业管理经验，熟悉并能有效运用GMP法规；
3. 有微生物实验室运维及管理经验者优先。