岗位职责：
1、协助原液车间经理完成下游纯化各步骤的人员协调安排，确保下游纯化生产的顺利实施。
2、熟悉纯化岗位生产工艺，与上游细胞培养、配液部门、制剂部门的工艺交接及沟通工作。
3、对下游纯化生产所用设备的验证、维护、使用等管理运行以及对下游纯化所用文件的编写审核工作。
4、总结生产实施情况，定期汇报至原液车间经理、生产总监。
5、负责纯化车间内GMP执行情况，进行纯化车间内现场管理，确保各状态标识清晰、完整。
6、负责对本车间生产过程的监督及指导，确保药品按书面规程生产、贮存，以保证药品质量。
7、确保本车间人员按照培训计划进行培训，所有上岗人员均接受过足够的培训，且考核合格。
8、负责纯化车间相关工艺规程、工艺验证、SOP及其他记录的制定、修改、审核。
9、确保本车间车间按照验证计划完成各项验证工作。
10、负责对车间位车间内部环境的控制、保养。
11、负责本车间车间内各项偏差调查、管理工作。
12、负责本车间工艺卫生、个人卫生、劳动纪律等检查及督促工作。
13、协助原液车间经理共同完成车间安全生产督导工作，进行车间内突发安全事故的救援和指挥工作，制定车间的规章制度，对违纪人员进行教育及处罚。
14、负责对外来人员进入本车间的控制，负责接待进入本车间的参观人员并进行讲解。
15、协助原液车间经理对车间运行所需物资进行预算及请购申请，对部门预算费用进行控制与管理。
16、协助原液车间经理进行车间各类报表及统计的审核。
17、负责向车间员工传达公司现行政策及下发文件，协助原液车间经理做好车间人员的思想工作。
18、协助原液车间经理解决工艺有关技术问题，协助草拟、报批本车间工作计划。
任职要求：
1、生物制药或相关专业本科及以上学历
2、具有微生物、工业卫生或相关专业知识。
3、熟悉GMP基础知识，安全生产基础知识。
4、掌握《药品生产质量管理规范》，掌握FDA有关药品生产的法律法规。
5、掌握岗位SOP和产品的生产工艺过程。
6、工作勤恳、踏实，具有较强的责任心。
7、具有较强的写作能力、语言组织能力、沟通协调能力。
8、具有一定的英语水平，熟练使用计算机的基本操作
9、8年以上大规模蛋白纯化经验，至少5年GMP车间工作经验