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QC化验员(生化)
6-9千·13薪
人 · 本科 · 1-5年工作经验 · 性别不限2024/11/25发布
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吴江区汾湖经济开发区国道路2688号

公司信息
扬子江药业集团苏州海岸药业有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、按GMP、相关法规、药典、SOP要求进行操作,保质保量的完成成品、原辅料包、制药用水、纯蒸汽、环境、稳定性考察样品、标准复核、中试、市场反馈、小样、验证、比等样品相关的检验、鉴定、记录,及时出具检验报告、并及时归档;


2、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具及其他耗材物资的管理;


3、协助完成岗位相关SOP、仪器操作规程和检验记录、检验报告的起草和检查工作,对发现的问题及时汇报,必要时修订;


4、定期参加化验室的各项培训工作及培训资料的管理;


5、负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的起校对和检查工作,对发现的问题及时汇报,必要时修订;


6、负责协助异常事件、事件、偏差和OOS/OOT的调查;


7、负责各自包干区仪器维护保养等工作;


8、负责所分配包干区的现场5S管理;


9、协助设备管理员进行检测仪器的确认及期间核查工作;


10、负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验(包括理化分析)实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。严格按照SHE要求进行操作;


11、开展检验方法学的确认或验证;


12、负责配合车间完成各种验证,严格按照验证方案操作,实事求是的做好检验记录,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据;


13、遵守公司和部门的各项规章制度,恪守职业道德;


14、完成上级交办的其他临时性工作。

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