1、完成文件的受控、回收相关管理工作；

2、完成内审方案、报告，管评方案的编制；

3、负责对厂区现场合规程度进行定期检查、反馈，促进体系持续改进；

4、协助质量经理进行注册文件编制、质量部文件修订等工作；

5、负责全厂计量设备的管理工作，负责洁净车间定期第三方检测管理工作。

6、负责协助医疗监管部门及认证机构的外部审核与飞行检查，追踪不符合项并改善回复；

7、协助管理者代表完成体系相关的其他事务。

任职要求：

1大学本科学历。

2 有内审员证书，有无菌无源产品内审实操经验。有三类产品体系经验。

3有洁净室工作经验。

4 有独立编写过CAPA.

5 参与过ISO13485及GMP体系考核。