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药物警戒员
8千-1.6万
人 · 本科 · 1-5年工作经验 · 性别不限2024/08/01发布
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公司信息
迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司

合资/少于50人

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职位描述
1、负责B证药企上市后药物警戒体系的建立和维护,组织开展药物警戒体系内审;
2、负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/时间报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划;
3、审核风险管理计划,定期解读国家相关法规,及时修订公司药物警戒相关的管理规程和操作规程;
4、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调;
5、上级安排的其他工作。
任职资格:
1、本科或以上学历,医学、药学、公共卫生学等相关专业;
2、接受过与药物警戒相关的培训,熟悉药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备开展药物警戒活动所需知识和技能;
3、具备上市后药物警戒经验,乐于学习。

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