职责描述：
1. 会同各部门制定公司的品质保证策略，包含生产工厂的产品，总公司外发的产品；确保产品符合销售目标国家或地区的法律法规要求，联系并实施第三方检测；
2. 制定工厂产线的品质控制目标，并生成控制计划(QCP)，产品测试计划；分析制程检验数据，辅助完成试产到量产的品质爬坡；主导各部门实施持续品质改善计划，完成月度和季度的品质报告；
3.主导公司完成ISO 13485质量体系审核，GMP认证审核，及其复审；
4.负责制定原物料的检验标准，选择并参与对供应商的进行稽核。完成月度和季度的供
应链品质报告(包含总公司外发的产品)；
5.处理质量偏移Deviation, 包括产线的品质偏移，原物料的质量偏移；
6.给予质量工程师质检员培训，形成良好的品质控制意识和作业规范；
7.分析处理客户的质量投诉，协同客服回复。
任职要求：
具备QA和QC管理经验
1.本科及以上学历，理工科专业，生物优佳；
2.7年以上品质管理经验，熟悉ISO 13485质量体系，有生命科学耗材或医疗器械相关经验优先；
3.熟悉了解液体存储类，细胞培养类耗材质量控制要点优先；
4.6 Sigma绿带及以上优先，熟练操作PDCA, CIP, SPC等品质工具；
5.有NPI新产品产线导入经验者优先；
6.学习能力强，沟通能力强；
7.GMP经验优先；
8.接受在太仓工作。