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QC理化分析经理
1.8-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/26发布
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苏州盛迪亚生物医药有限公司

公司信息
恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1、负责实验室的日常管理,以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求。
2、负责理化各类检测工作的合理安排和有效运行。
3、确保物料、中间产品、原液、制剂成品、稳定性、验证等样品相关检验与方法验证符合公司文件及GMP要求,并负责记录的复核或审核,并在规定时间内完成检验。
4、负责对实验室设备管理,确保不影响测试;负责对新购设备的选型,技术参数确定。
5、负责自检和内审,对产生的偏差、变更和CAPA进行管理和跟踪,根据需要参与供应商审计,协助其他部门的异常调查。
6、负责理化岗位人员的培训考核,确保员工均应接受过符合岗位要求的技能等培训,确保员工的能力匹配岗位要求
7、负责理化分析方法符合药典,注册要求,推进相关方法的验证工作,确保方法的稳健性;
8、 负责人员与人才培养、技术指导与支持、问题解决、专业培训等。
9、负责理化科室团队建设与人才培养,提升团队的专业性,工作积极性与凝聚力。
10、负责科室健康、环境、安全相关事宜,对发现的隐患迅速整改。
11、负责部门领导交办的其他事情。

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