岗位职责:1.建立、完善质量改进流程和梳理质量信息收集渠道;2.制定新品先期质量策划和检验作业指导书,并组织实施和培训;3.配合QC对现场异常问题进行分析和处理,并提出根治措施;4.重要岗位质量信息的分析,并制定SPC控制图,对重要的工序进行有效的控制;5.对质量改善项目进行跟踪和结果验证;6.建立和完善检验标准类文件;7.处理客诉问题与客退品问题;8.审核检验报表和报告等记录;9.收集、提报部门质量问题点;10.调查质量问题;11.项目改善;12.完成上级领导交办事宜。岗位要求:1.本科及以上学历,机械、材料、自动化等相关专业,或有同等5年以上职位工作经验;2.具备ISO9001/13485内审员资格;3.熟悉医疗器械行业相关法律、法规,熟悉质量管理体系,业务素质较好;4.具有良好的组织协调能力强,对外联络和内部沟通手段熟练,作风正派;5.有较强的分析和判断能力及相关专业技能。