1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
3.具有ISO 13485或ISO 9001内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
5.具有良好的组织、沟通、协调和书面表达能力。
6.机械、电子、电气、生物、医疗等相关专业。
7.大学本科及以上学历，或中级及以上技术职称。
8.三年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。
9.具有五年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，熟悉本公司产品的，可适当放宽相关学历和职称要求。有ISO 13485内审员证书优先；医疗器械或医药相关专业优先。