岗位职责:
1. 根据计划合理调配岗位人员，保证生产正常运行；
2. 按照GMP要求组织生产，保证车间的工作严格按照生产工艺规程和岗位标准操作规程规定进行；
3. 确保车间人员接受了良好的培训，具备相关操作资质，确保车间人员的合规性
4. 参与车间偏差调查、变更评估和验证等工作；优化车间工作流程，降低偏差发生的概率；
5. 监督现场物品定置管理，确保现场设备、环境卫生清洁，保持现场记录、状态标识及时填写更新；
6. 负责参与或指导车间文件的起草和升版工作；
7. 负责车间风险评估、技术转移等相关工作；
8. 严格要求或指导工序人员按照生产工艺和SOP执行，保证产品质量；
9. 参与外部客户审计，完成相关整改项；
10.主导并参与CDMO项目的交流沟通，项目的实施执行；
11.对本部门或项目归档文件的完整性和系统性负责。
12. 领导临时交代的其他任务。
任职要求:
1.本科及以上学历，生物或化学相关专业；
2.生物制药GMP相关工作经验5到8年，累计生产批次100批以上，有CDMO项目管理经验者级英语口语佳者优先；
3.良好的GMP意识，专业的GMP素养，为人责任心强，踏实肯干，有组织协调能力；
4.具备合理安排小组成员工作的能力，有团队管理或带领经验，服从领导及相关工作任务安排。