岗位职责：
1.参与公司整体战略规划，参与产品立项和评审，为产品研发决策提供建议；
2.负责公司体外诊断试剂及配套仪器注册，组织制定和执行产品注册策略；
3.协调并与跨部门团队合作，包括研发、生产和质量控制等，以收集必要的技术和安全数据来支持注册申请。
4.建立及维护与相关国家审评中心如：药监局、检验机构、相关专家等的良好联系，确保产品注册项目通过审批；
5.负责审核注册过程中所需技术文件等资料的合规性、严谨性；负责组织撰写注册申报资料，统筹并实施公司产品在国内外的检验、注册工作，及时掌握注册技术审评的动态，实时跟踪、掌握产品注册进程，确保注册申报、技术审评和审批的顺利进行并按时获证；协调 解决国内外检验、注册过程中出现的各种问题，保证注册顺利完成。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历；
2.医学、生物学、材料、生化、生物医学工程等相关专业；
3.具有3年以上的注册经验，3年以上团队管理经验，熟悉医疗器械注册法规、国行标准、行业发展和产品知识；
4.有丰富的二类三类医疗器械注册经验，IVD定量项目注册经验者优先；
5.优秀的公文处理能力，判断与决策能力、沟通表达谈判能力、影响力、计划与执行能力；
6.为人正直，有高度的责任感，积极的工作态度和卓越的工作能力，能融入团队，与企业文化相匹配；
7.能够接受不定期出差。