1、具备医疗器械行业法规知识，可以对客户进行医疗行业法规普及培训。
2、研读医疗行业法规知识和法规更新内容，推进内部方案团队对法规了解和更新解决方案。
3、指导客户和项目组完成软件交付的验证及确认，指导客户和项目组交付验证及确认文档。
4、完成CSV验证及确认文档审核，确保输出文件符合法规要求。
5、完成CSV验证计划、风险控制、过程审核相关工作并输入文档记录。
任职要求：
1、本科以上学历，生物医药类相关专业毕业;
2、3年以上医疗器械、制药行业体系相关工作经验；
3、精通医疗行业法规要求，如GMP，ISO13485等，有CSV文档经验者优先；
4、有制药行业软件验证工作经验者优先。