职位描述：
1.负责质量管理体系的运行维护，体系文件的编制、修订、管理与培训，质量管理流程的制定与优化；
2.协助部门领导组织公司内、外部体系审核活动，协助组织应对各级监管机构的审核与体系核查，不符合项的改进跟踪；
3.年度管理评审报告的汇总，改进的跟踪；
4.新产品开发过程项目文件合规性的审核，体考资料的准备；
5.外部文件及法律法规的收集与符合性的识别，体系合规性的定期审查；
6.质量目标数据的收集、汇总，分析与通报；
7.定期上报监管机构所需的资料；
8.领导交办的其他任务。
任职要求：
1.本科及以上学历；
2.1-3年医疗器械质量体系管理工作经验，熟悉医疗器械法律法规、GMP及ISO13485管理体系，有较丰富的体考及飞检经验者优先；
3.有丰富的体系文件编制经验，有良好的沟通协调能力和团队合作精神，为人正直，工作细心主动，责任心强。