岗位职责1.负责建立并完善质量管理体系,组织质量管理体系文件的编制和修订;2.负责主导公司质量管理体系内审、管理评审准备,纠正预防措施的跟进与关闭;3.负责外审工作的准备,确保外审工作有序开展;4.负责外来文件(医疗器械相关法规、行业标准等)的识别、更新、归档等管理工作;5.推动质量管理体系文件在企业内部的执行,组织和策划质量体系培训,年度内审和自查6.负责内部质量管理工作并协助研发和管理者代表一起完成产品的注册。7.完成领导交代的其他工作。职务要求:1.医疗器械相关专业,本科及以上学历;2.熟悉ISO13485质量管理体系标准及医疗器械相关法规,具有内审员资格证书,3年以上质量管理工作经历;3.具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写功底,能够熟练撰写相关文件4.具有一定的综合分析能力、较强的沟通协调能力和执行能力;5.学习能力强,诚实、敬业、工作积极主动,有较强责任心。职位福利:五险一金、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休