工作职责:岗位目的:对接外部客户(包含国外客户),根据合同目标制定和执行细胞培养工艺开发计划,带领团队按时交付项目成果;熟悉国内外相关法规,并按照法规要求实施细胞培养工艺开发;熟悉国内外行业技术动态,建立并持续优化细胞培养技术平台;负责小组团队管理,并协助进行部门事物管理。主要工作职责:主要工作一:细胞培养项目相关工作具体职责:1. 负责带领团队按照公司或对外合同要求,高质量完成项目细胞培养工艺开发,包括培养基优化、小试工艺开发和中试毒理批生产; 2. 撰写相关模块的药物报批资料,并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题;3. 负责制定细胞培养技术平台设计路线和优化方案,监督团队按照方案实施实验,领导数据分析、问题解决等相关工作,并负责与客户(包含国外客户)进行对接和汇报;4. 熟悉CMC全流程,协助新药开发、生产、质量、及项目管理等部门,开展密切合作。主要工作二:细胞培养技术平台相关工作具体职责:1. 跟踪细胞培养行业技术动态,引进、消化、吸收,并建立或优化自主的技术流程;2. 根据绩效目标,带领团队承担部分环节技术平台开发工作,建立或优化相关技术平台。主要工作三:团队管理具体职责:1. 根据部门绩效目标,分解团队目标,负责团队成员个人绩效制定、跟踪和评价;2. 负责小组团队管理,并协助部分部门事务管理工作;3. 负责小组团队成员的选、用、育、留等相关工作。任职资格:学历及专业:医学、生物学、药学等相关专业硕士及以上学历;专业知识:1. 掌握中国药典等法规相关要求;2. 熟悉细胞培养工艺开发及平台建设的知识; 3. 具有扎实的细胞生物学基础知识,具有较高的科学素养;4. 具有较丰富的团队管理经验。工作经验:硕士7年以上、博士4年相关工作经验,2年以上团队管理经验;技能要求:1. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能;2. 数据统计分析技能,熟练使用JMP或minitab等统计分析软件;3. 较高的专业英语听说读写能力。