工作范围Scope
本岗位工作偏重于“产品效能、过程效能”的“效果、效率、效益”等相关生产活动。
工作范围包含：
85 清洁清场
85 原料称量
85 试剂配料（血球类、尿液类、特定蛋白、生化类以及免疫类产品配料）
85 配料区域的协同管理以及配料质量效率改进

主要职责Principal Responsibilities
85 负责上述领域的生产工作，了解生产安全和生产过程控制要求；
85 按规定要求操作配料的生产设备、检测设备以及相关设备；
85 熟悉与产品相关的文件，按照文件要求进行生产活动；
85 生产现场清洁检查、记录检查，如实做好生产记录；
85 按照化学原料的特点和安全要求执行操作，正确称量和处理各种高危化学品；
85 符合试剂的配料过程和质量指标，维持高比例的一次性通过率；
85 确保自己的生产活动符合FDA、ISO 等法律法规的要求；
85 合理安排配料团队的日常工作，完成每月的生产计划；
85 协同、配合技术部门完成新产品的转移开发工作；
85 协同、配合技术部门完成配料关键设备的校验或确认工作；
85 配料耗材的计划管理；
85 能够领导进行DBS 改进项目，推动生产效率、产品质量、安全的不断提高。
85 能够起草与生产配料相关WI 文件
85 完成生产主管安排的其他工作。

技能要求Requirements
85 专科，5年以上相关工作经验；本科及以上学历，3年以上相关工作经验；具有化学、生物、药品等相关专业优先考虑；
85 熟悉GMP 以及洁净车间相关法规要求
85 熟练使用office 办公软件
85 有基本的英语英文读写能力。
85 良好的沟通和组织协调能力。
85 能利用技术经验、和先例分析解决异常问题。