职责描述：
1、负责公司产品注册工作。
2、负责建立并维护质量管理体系的正常运行。
3、按医疗器械相关法律法规要求编制、修改质量管理体系文件等。
4、负责内审及外部审核工作，与第三方认证机构沟通审核安排，负责对产品监视、过程监视、反馈和投诉、内外部审核中产生的各类纠正/纠正措施/预防措施跟进和监控
5、负责向监管机构报告不良事件和忠告性通知
6、参与供方的审核活动
7、不良事件监测系统:负责及时关注不良事件监测信息系统的不良事件，并组织对其调查填写评价报告。
8、跟踪标准法规的变化及新出台标准的动态，定期确认更新公司相关的法规及标准。
1、大专以上学历，医疗器械、机械、医学、生物工程、康复、检验学等相关专业
2、熟悉IS013485质量管理体系，及相关国内和欧盟医疗器械法律法规
3、有康复行业产品注册经验优先考虑
4、工作认真踏实，品行端正，有较强的责任心和敬业精神
5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力
6.、3年以上质量同岗位工作经历，具有较强的沟通、理解和学习能力